El pasado 4 de octubre, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó la aplicación de una tercera dosis de refuerzo de la vacuna contra la covid-19 Pfizer/BioNTech en personas mayores de 18 años.
“Las dosis de refuerzo de Comirnaty pueden considerarse para personas de 18 años en adelante, al menos seis meses después de la segunda dosis”, dijo la EMA en un comunicado, citando el nombre comercial de la vacuna de Pfizer. La decisión fue tomada luego de que el comité de medicamentos humanos (CHMP) se reuniera para analizar los datos enviados por las farmacéuticas Pfizer/BioNTech sobre la tercera dosis.
La dosis de refuerzo estaría destinada a la población general que cuente con sistema inmune sano, el CHMP ha evaluado los datos presentados por Pfizer/BioNTech, que muestran un aumento de los niveles de anticuerpos cuando se administra una tercera dosis seis meses después de la segunda dosis en personas de 18 a 55 años.
La EMA recuerda que los organismos de salud pública a nivel nacional son los encargados de hacer la recomendación oficial sobre el uso de esta tercera dosis de Pfizer (Comirnaty, como nombre comercial), teniendo en cuenta diferentes factores, como el avance de la campaña de vacunación y la disponibilidad de dosis.
No obstante, la EMA señaló que no se han conocido riesgos de enfermedades cardíacas inflamatorias u otros efectos secundarios raros después de una dosis de refuerzo, sin embargo se estará controlando cuidadosamente.
Por otro lado, la aplicación de dosis adicionales en personas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados se produce después de que el CHMP analizara estudios que muestran que una tercera dosis de las vacunas de ARNm “aumentaban la capacidad de producir anticuerpos contra el coronavirus en pacientes con trasplante de órganos”.
“Aunque no hay evidencia directa de que la capacidad de producir anticuerpos en estos pacientes proteja contra la covid-19, se espera que la dosis adicional aumente la protección al menos en algunos pacientes”, sentenció la agencia.
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